Pharma-Systeme

Speziell konzipierte Anlagensysteme für die höchsten GMP-Anforderungen der Pharmaindustrie

Die Vorteile des symex Pharma-Systems auf einen Blick:

GEP-konformes Engineering
cGMP-/ EG-GMP-/ GAMP- konformes Design, Konstruktions- und Fabrikationskonzept
detailliertes und transparentes Qualifizierungskonzept (DQ, IQ, OQ, PQ, RA)
innovatives vollautomatisiertes CIP-/SIP-Konzept
Bedienkonzept für maximal Prozesssicherheit und Reproduzierbarkeit
FDA-konforme Benutzerverwaltung (User Management)
FDA 21 CFR Part 11 konforme elektronische Prozessdatenaufzeichnung
Audit-Trail für maximale Rückverfolgbarkeit
FDA-konformes Scale-Up-System
spülen
kunden- und prozessspezifische Trainings und Schulungsprogramme
Wartungs- und Serviceprogramme für maximale Anlagenverfügbarkeit und Ausfallsicherheit