Pharma-Systeme

Pharma-Systeme

Speziell konzipierte Anlagensysteme für die höchsten GMP-Anforderungen der Pharmaindustrie

Die Vorteile des symex Pharma-Systems auf einen Blick:
  • GEP-konformes Engineering
  • cGMP-/ EG-GMP-/ GAMP- konformes Design, Konstruktions- und Fabrikationskonzept
  • detailliertes und transparentes Qualifizierungskonzept (DQ, IQ, OQ, PQ, RA)
  • innovatives vollautomatisiertes CIP-/SIP-Konzept
  • Bedienkonzept für maximal Prozesssicherheit und Reproduzierbarkeit
  • FDA-konforme Benutzerverwaltung (User Management)
  • FDA 21 CFR Part 11 konforme elektronische Prozessdatenaufzeichnung
  • Audit-Trail für maximale Rückverfolgbarkeit
  • FDA-konformes Scale-Up-System
  • spülen
  • kunden- und prozessspezifische Trainings und Schulungsprogramme
  • Wartungs- und Serviceprogramme für maximale Anlagenverfügbarkeit und Ausfallsicherheit
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